Datalek Bevolkingsonderzoek Nederland

Expertise: Categorie: IT, digitalisering & data

Expertise:

IT, digitalisering & data

Bezint eer ge begint: voorkom (te) sterke afhankelijkheid van uw ICT-leverancier

Wij schreven voor Deal!, het vakblad voor inkopers dat wordt uitgegeven door Nevi, een artikel over de afhankelijkheid van zorginstellingen ten opzichte van hun IT-leveranciers. Kritische inkoop kan de afhankelijkheid beperken en er is dan ook een rol weggelegd voor zorginkopers.

Zorgplicht van de IT-leverancier telt steeds zwaarder

IT-afnemers doen in IT-geschillen steeds vaker met succes een beroep op de “zorgplicht” die op een IT-leverancier rust. Het gewicht dat rechters aan de zorgplicht toekennen wordt groter en het toepassingsbereik steeds uitgebreider. Regelmatig krijgt een IT-afnemer een schadevergoeding toegewezen, omdat de IT-leverancier zijn zorgplicht niet heeft nageleefd. Het is daarom goed om als IT-leverancier […]

Software als medisch hulpmiddel in het licht van de nieuwe MDR: 12 aandachtspunten voor ontwikkelaars (deel 3 van 3)

Op 26 mei 2021 is de Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU 2017/745), beter bekend als de Medical Devices Regulation (‘MDR’), van toepassing geworden. De MDR bouwt voort op de oude regels over medische hulpmiddelen, maar is tegelijkertijd veel meer dan het resultaat van het oppoetsen van die oude regels. De MDR brengt verandering.

Software als medisch hulpmiddel in het licht van de nieuwe MDR: 12 aandachtspunten voor ontwikkelaars (deel 2 van 3)

Op 26 mei 2021 is de Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU 2017/745), beter bekend als de Medical Devices Regulation (‘MDR’), van toepassing geworden. De MDR bouwt voort op de oude regels over medische hulpmiddelen, maar is tegelijkertijd veel meer dan het resultaat van het oppoetsen van die oude regels. De MDR brengt verandering. Zeker voor […]

Nieuwe EU Standard Contractual Clauses voor doorgifte van persoonsgegevens aan derde landen

Op 4 juni 2021 heeft de Europese Commissie een nieuw modelcontract gepubliceerd voor de doorgifte van persoonsgegevens naar landen buiten de Europese Economische Ruimte (EER). In dit artikel wordt stilgestaan bij de gevolgen hiervan voor de praktijk. In het kort Het nieuwe modelcontract mag vanaf 27 juni 2021 worden gebruikt voor de betreffende internationale doorgiften, […]

Software als medisch hulpmiddel in het licht van de nieuwe MDR: 12 aandachtspunten voor ontwikkelaars (deel 1 van 3)

Op 26 mei 2021 was het eindelijk zo ver. Ruim vier jaar na de vaststelling werd de Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU 2017/745), beter bekend als de Medical Devices Regulation (‘MDR’), van toepassing. Dat het zolang duurde voordat de MDR van toepassing werd, kwam mede door de coronacrisis. Als gevolg daarvan werd besloten de MDR […]

Wie is aansprakelijk voor schade veroorzaakt door een hack als toereikende back-ups ontbreken?

Hier gaat dit artikel in AGConnect over.